質量管理五大工具，也稱品管五大工具。 1、統計過程控制（SPC：Statistical Process Control）； 2、測量系統分析（MSA：Measure System Analyse）； 3、失效模式和效果分析（FMEA：Failure Mode & Effct Analyse）； 4、產品質量先期策劃（APQP：Advanced Product Quality Planning）； 5、生產件批準程序（PPAP：Production Part Approval Pro

潛在的失效模式與后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）,簡稱為FMEA，是一種定性的具有工程實用價值的可靠性分析方法。使用這種方法，可以發現和評價產品/過程中一切潛在的失效模式，及早地指出根據經驗判斷出的弱點和可能發生的缺陷，并分析導致的失效后果和風險，最后在決策過程中找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施，并將這樣一組系統化活動的整個過程文件化。 所有FMEA的重點在于設計，無論是用在設計產品或過程。 1、FMEA的由來：

一、何謂測量系統 定義：是對測量單元進行量化或對被測的特性進行評估，其所使用的儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、軟件、人員、環境及假設的集合。也就是說，用來獲得測量結果的整個過程。 由這個定義可以將測量過程看作一個制造過程，其產生的輸出就是數值(數據)。這樣看待一個測量系統是很有用的，因為這樣讓我們明白已經說明的所有概念、原理、工具，這在統計過程控制中早已被證實它們的作用。 檢驗本身就是一個過程。 二、為什么要對測量系統進行分析 l測量數據的質量： 數據的質量取

【定義】 產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。 【目標】 是促進與所涉及的每一個人的聯系，促進參與各方相互信任和支持，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。 產品質量策劃的好處 l 引導資源，使顧客滿意； l 促進對所需更改的早期識別； l 避免晚期更改； l 以最低成本及時提供優質產品。 每一個產品質量計劃是獨立的。實際的進度和執行次序依賴于顧客的需

常見問題：對FMEA分析工作理解不深入，分析界面不清晰。 診斷原因：在實際的應用過程中，通常認為DFMEA工作全部由設計人員負責，設計失效模式及影響分析（DFMEA）工作得以開展，而過程失效模式及影響分析 （PFMEA）部分沒有開展，FMEA工作不全面。等待DFMEA完成定稿后才開始PFMEA，PFMEA錯失最佳開始時機。 正確理解：FMEA在方案和技術設計階段分析的對象是產品設計，解決的是設計缺陷；在生產階段，分析的對象是生產流程，解決的是工藝缺陷和元器件缺陷，因此FMEA 工作不能全部由設計人員開